Szczegółowy opis
1. Zestaw szybkiego testu na antygen SARS-CoV-2 (test śliny) jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro.Ten test powinien być używany do wykrywania antygenów SARS-CoV-2 w próbkach ludzkiej śliny.
2. Zestaw szybkiego testu na antygen SARS-CoV-2 (test śliny) wykaże jedynie obecność SARS-CoV-2 w próbce i nie powinien być stosowany jako jedyne kryterium diagnozy zakażenia SARS-CoV-2.
3. Jeżeli objawy utrzymują się, a wynik szybkiego testu SARS-COV-2 jest ujemny lub niereaktywny, zaleca się ponowne pobranie próbki od pacjenta po kilku godzinach.
4. Podobnie jak w przypadku wszystkich testów diagnostycznych, wszystkie wyniki należy interpretować wraz z innymi informacjami klinicznymi dostępnymi dla lekarza.
5. W przypadku negatywnego wyniku testu i utrzymywania się objawów klinicznych wskazane jest wykonanie dodatkowych badań innymi metodami klinicznymi.Wynik negatywny w żadnym momencie nie wyklucza możliwości zakażenia SARS-CoV-2.
6. Potencjalny wpływ szczepionek, leków przeciwwirusowych, antybiotyków, chemioterapeutyków lub leków immunosupresyjnych nie został oceniony w teście.
7. Ze względu na nieodłączne różnice między metodologiami zdecydowanie zaleca się, aby przed przejściem z jednej technologii na drugą przeprowadzić badania korelacji metod w celu określenia różnic technologicznych.Ze względu na różnice między technologiami nie należy oczekiwać stuprocentowej zgodności wyników.
8. Działanie zostało określone wyłącznie dla typów próbek wymienionych w Przeznaczeniu.Inne typy próbek nie zostały ocenione i nie powinny być używane w tym teście
Dostosowana zawartość
Proces produkcji szybkiego testu nieciętego arkusza
