Zestaw szybkiego testu Chlamydia Pneumoniae IgG/IgM (złoto koloidalne)

Chlamydia pneumoniae (C. pneumoniae) jest powszechnym gatunkiem bakterii i główną przyczyną zapalenia płuc na całym świecie.Około 50% dorosłych ma dowody na przebytą infekcję przed ukończeniem 20 roku życia, a ponowna infekcja w późniejszym życiu jest powszechna.Wiele badań sugeruje bezpośredni związek między zakażeniem C. pneumoniae a innymi chorobami zapalnymi, takimi jak miażdżyca tętnic, ostre zaostrzenia POChP i astma.

Rozpoznanie zakażenia C. pneumoniae jest trudne ze względu na wybredny charakter patogenu, znaczną seroprewalencję i możliwość przejściowego bezobjawowego nosicielstwa.Ugruntowane laboratoryjne metody diagnostyczne obejmują izolację drobnoustroju w hodowli komórkowej, testy serologiczne i PCR. Test mikroimmunofluorescencyjny (MIF) jest obecnie „złotym standardem” w diagnostyce serologicznej, ale testowi wciąż brakuje standaryzacji i jest trudny technicznie.Testy immunologiczne na przeciwciała są najczęściej stosowanymi testami serologicznymi, a pierwotne zakażenie chlamydiami charakteryzuje się przeważającą odpowiedzią IgM w ciągu 2 do 4 tygodni i opóźnioną odpowiedzią IgG i IgA w ciągu 6 do 8 tygodni.Jednak w przypadku reinfekcji poziom IgG i IgA wzrasta szybko, często w ciągu 1-2 tygodni, podczas gdy poziom IgM można wykryć rzadko.Z tego powodu przeciwciała IgA okazały się wiarygodnym markerem immunologicznym pierwotnych, przewlekłych i nawracających infekcji, zwłaszcza w połączeniu z wykrywaniem IgM.

Zestaw szybkiego testu Chlamydia pneumoniae IgG/IgM oparty jest na zasadzie jakościowego testu immunochromatograficznego do oznaczania przeciwciał Chlamydia pneumoniae IgG/IgM w ludzkiej surowicy, osoczu lub krwi pełnej. Pasek A składa się z: 1) wkładki z koniugatem koloru bordowego zawierającego antygen C. pneumoniae skoniugowany ze złotem koloidalnym (koniugaty antygenu C. pneumoniae), 2) paska membrany nitrocelulozowej zawierające pasmo testowe (pasmo T) i pasmo kontrolne (pasmo C).Prążek T jest wstępnie pokryty mysim przeciwciałem anty-ludzkim IgG, a prążek C jest wstępnie pokryty kozim przeciwciałem anty-mysim IgG.Pasek B składa się z: 1) bordowej podkładki z koniugatem zawierającej antygen C. pneumoniae skoniugowany ze złotem koloidalnym (koniugaty antygenu C. pneumoniae), 2)

pasek membrany nitrocelulozowej zawierający pasek testowy (pasek T) i pasek kontrolny (pasek C).Prążek T jest wstępnie opłaszczony mysim przeciwciałem anty-ludzkim IgM, a prążek C jest wstępnie opłaszczony kozim przeciwciałem anty-mysim IgG.

Pasek A: Gdy odpowiednia objętość próbki testowej zostanie dozowana do studzienki kasety testowej, próbka migruje przez działanie kapilarne w poprzek kasety.C.pneumoniae przeciwciało IgG, jeśli jest obecne w próbce, będzie wiązać się z koniugatem antygenu C. pneumoniae.Kompleks immunologiczny jest następnie wychwytywany na błonie przez wstępnie powlekane mysie przeciwciało anty-ludzkie IgG, tworząc prążek T w kolorze bordowym,

wskazując na pozytywny wynik testu C. pneumoniae IgG.Brak prążka T sugeruje wynik ujemny.Test zawiera kontrolę wewnętrzną (prążek C), który powinien wykazywać bordowy prążek kompleksu immunologicznego koniugatu koziej anty-mysiej IgG/mysiej IgGgold niezależnie od obecności barwnego prążka T.W przeciwnym razie wynik testu

jest nieważny i próbkę należy ponownie przetestować za pomocą innego urządzenia.

Pasek B: Gdy odpowiednia objętość próbki testowej zostanie umieszczona w studzience kasety testowej, próbka migruje w poprzek kasety w wyniku działania sił kapilarnych.C.pneumoniae przeciwciało IgM, jeśli jest obecne w próbce, będzie wiązać się z koniugatem antygenu C. pneumoniae.Kompleks immunologiczny jest następnie wychwytywany na błonie przez opłaszczone mysie przeciwciało anty-ludzkie IgM, tworząc bordowy prążek T,

wskazując na pozytywny wynik testu C. pneumoniae IgM.Brak prążka T sugeruje wynik ujemny.Test zawiera kontrolę wewnętrzną (prążek C), który powinien wykazywać bordowy prążek kompleksu immunologicznego koniugatu koziej anty-mysiej IgG/mysiej IgGgold niezależnie od obecności barwnego prążka T.W przeciwnym razie wynik testu jest nieważny i próbka musi zostać ponownie przetestowana przy użyciu innego urządzenia.